Comunicat privind implementarea IAF MD 8:2020

La data de 29.06.2020 a fost publicat  IAF MD 8:2020 ediția 4 “Application of ISO/IEC 17011:2017 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485)”,  document obligatoriu începând cu data de 30.11.2020.
Conform mențiunilor de pe site-ul IAF, data de aplicare a acestui document a fost prelungit  cu 6 luni.

RENAR va verifica implementarea modificărilor aduse de această nouă ediție a IAF MD 8:2020 în cadrul evaluărilor de supraveghere planificate,  începând cu data de 31.05.2021.